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近来,江北新区南京生物医药谷传来喜讯:2025年市重点项目——南京海鲸药业绿色软胶囊及高端制剂工业化项目,在施工方与园区的协同推进下,估计将比原方案提早6个月正式投产。项目规划产品管线有原料药、高活原料药、软胶囊、高活软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒机、口服液、冻干、针剂等多种剂型车间。待项目全面达产、产品顺畅完结搬运后,估计可完结年产值约40亿元,为区域医药健康工业晋级注入微弱动力。
南京海鲸药业绿色软胶囊及高端制剂工业化项目坐落药谷工业区,总建筑面积超越5万平方米,总投资额达8.1亿元。自启动以来,项目完结“拿地即开工”,并经过“一站式批阅”等机制保证,建造进展持续超前。
现在,项目土建工程已基本完结,内部装饰与机电装置挨近结尾。公共辅佐系统如消防、安防、雨污排、蒸汽、强弱电、空压、纯化水、冷冻水等均已装置并完结开始验证。化验室、微生物室等专业功用区域设备装置与验证作业也已安排妥当,出产设备悉数出场,部分车间及洁净区进入验证调试阶段。
值得一提的是,海鲸药业近年来坚持稳健增加,年均成绩增速约30%–40%,2025年上半年税后赢利更是体现亮眼。据项目经理介绍,项目估计于11月完结各项检验,12月迎候药监部分GMP检查并完结产品搬运。原定三年的建造周期,有望紧缩至两年半完结,充沛显示了“药谷速度”。
海鲸药业总经理张现伟对企业未来开展充满信心,他表明:“项目建造的高效施行得益于各级政府部分的高度支撑和南京优秀的营商环境。新产品的顺畅落地,是企业进军高端赛道的重要柱石。未来咱们方案每年申报数十个新品,跟着这些新批文逐渐落地转化,依托公司完善的出售网络、现代化出产系统和规范化的运营处理,海鲸药业必将完结更高质量的开展,更好地回馈社会!”
重大项目是高水平开展的“压舱石”和“推进器”。为全力保证项目落地生根、提早投产,药谷立异作业机制,施行全生命周期贴身服务,保证每个环节有人抓、有人管、有执行。
在项目推进过程中,面临企业部分出产线没有经过药品GMP契合性检查的状况,药谷自动担任,及时出具属地定见函,助力企业顺畅向省药监局请求处理GMP契合性检查奉告书,为项目合规投产扫清妨碍,有用推进合规进程。
药谷的精准服务不止于此。本年上半年,园区活跃和谐江北水务公司处理普立蒙项目暂时用水更改正式用水,该项目已于6月完结项目竣工检验;而在数贸港四维数字(南京)智创中心项目中,药谷联合新区行政批阅局自动靠前服务,对项目落地进行前期研判,从项目全流程给予归纳教导,让企业少走弯路、岔道。
经过“帮办、跟办、盯办”服务机制,普立蒙、健友、安标等一批重点项目也跑出了竣工“加速度”。园区经过提早介入、1对1教导等方法,帮企业捋清批阅流程、紧缩处理时刻。据统计,到本年8月,药谷已累计造访项目945次,和谐处理各类问题120个。
开展是硬道理,项目是硬支撑。安身新起点,药谷将持续深化贯彻执行新区“四大举动”布置,当好“项目管家”,供给全流程、专业化服务,推进更多重点项目早竣工、早达产、早收效,为新区经济社会高水平质量的开展积储更强动能。回来搜狐,检查更加多